Схемы сертификации продукции

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Номер схемы

Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия> Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

1

2 3

4

2

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

3

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

4

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

5

Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя **)

7

Испытания партии

8

Испытания каждого образца

Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

10

Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца

10а Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
Анализ состояния производства

*) Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

**) Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Примечания:

  1. Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.
  2. Схемы 9а-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
  3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Применение схем сертификации

Схемы сертификации 2 — 5, 9а — 10а применяются при сертификации ветеринарных препаратов, выпускаемых серийно.

Схема 7 применяется для сертификации партий продукции.

Схему 2 рекомендуется применять для отечественной и импортируемой продукции при наличии долгосрочных договоров (контрактов) или регулярных поставках серийной продукции по отдельным договорам. Схема 2а применяется для отечественных и импортных ветеринарных препаратов, когда инспекционным контролем необходимо определить соответствие продукции, непосредственно поступающей к потребителю, требованиям нормативных документов.

Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.

Схема 3а является наиболее предпочтительной для сертификации продукции отечественных и зарубежных средних и крупных организаций — изготовителей.

Схемы 4 и 4а рекомендуется применять для необходимости всестороннего инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

— реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

— технологические процессы недостаточно стабильны;

— установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.

Схема 7 применяется для сертификации партий (серий), в том числе опытных, изготовленной продукции. При сертификации по 7-ой схеме в сертификате необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (размер партии, показатели ее идентификации, маркировка или номер, дата выработки и т.д.).

Схему 9а рекомендуется применять при сертификации продукции отечественных изготовителей, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяются при продолжительном производстве отечественной и импортной продукции в небольших объемах.

 

СХЕМЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ КОРМОВ И КОРМОВЫХ ДОБАВОК

Номер схемы Испытания  Проверка производства  Испекционный контроль сертифицированных кормов 
II ИСПЫТАНИЯ ТИПА   Испытания образцов, взятых у продавца
IIa ИСПЫТАНИЯ ТИПА Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца
III ИСПЫТАНИЯ ТИПА   Испытания образцов, взятых у изготовителя
IIIa ИСПЫТАНИЯ ТИПА Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя

При необходимости, контроль состояния производства

IV ИСПЫТАНИЯ ТИПА   Испытания образцов, взятых у продавца
IVa ИСПЫТАНИЯ ТИПА Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания образцов, взятых у изготовителя

V ИСПЫТАНИЯ ТИПА Сертификация производства или сертификация системы качества изготовителя

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества

VII ИСПЫТАНИЯ ПАРТИИ    

При наличии сертификатов соответствия на используемое сырье для комбикормовых заводов или других крупных организаций, имеющих стабильную технологию производства, предпочтительной является схема сертификации 3а или 5.

Схемы сертификации 2, 2а и 4, 4а рекомендуются для организаций, реализующих корма у продавца по месту расположения организаций.

Для хозяйств с небольшим объемом выпускаемых кормов предпочтительной является схема сертификации 7.

Корма, предназначенные для кормления животных с целью получения продуктов детского питания, должны быть сертифицированы по схеме 7.

 

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ДЕЗИНФЕКТАНТОВ, ДЕЗИНСЕКТАНТОВ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ

Номер схемы

Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия> Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

1

2 3

4

2

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

3

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

4

Испытания типа

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания типа Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца
Анализ состояния производства

5

Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя **)

7

Испытания партии

8

Испытания каждого образца

Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

10

Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца

10а Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
Анализ состояния производства

TOP